Pharma internal training as per iata ceiv standard and certification

– Perché è necessario il corso Pharma?;
– I prodotti farmaceutici – terminologia base dei prodotti;
– Contesto normativo globale ed europeo;
– Su cosa si concentrano le normative;
– Sviluppo dei farmaci e panoramica sui mercati;
– Eu GDP;
– Ispezioni regolamentari;
– Cosa si intende per trasporto a temperatura controllata?;
– Controllo delle temperature;
– Procedure operative standard;
– Sistema di gestione della qualità – QMS;
– Accettazione e trasporto sottobordo dei prodotti farmaceutici;
– Formazione del personale;
– Parti interessate nella catena di approvvigionamento del trasporto aereo di merci;
– Monitoraggio della temperatura;
– Validazione delle celle frigo;
– Condizioni di stoccaggio dei prodotti;
– Controllo della temperatura durante il trasporto;
– Gestione dei fornitori;
– Le parti interessate nella catena di approvvigionamento del trasporto aereo di merci;
– Sfide e punti critici nella filiera del trasporto aereo di merci;
– Registrazione di dati;
– Esercitazione pratica su grafico data logger;
– Stabilità del prodotto;
– Effetti su una spedizione gestita in modo errato;
– Manuale IATA TCR;
– Check-list accettazione Pharma;
– Flusso Pharma, contaminazione e gestione;
– SPEDIZIONI PIL – FARMACEUTICA :
Trasporto dei prodotti farmaceutici
Terminologia base del prodotto
Gestioni prodotti PIL
Dispositivi per registrare le temperature (Dataloggers)
Contaminazione
Etichetta T&T merce PIL
Codici merci speciali comuni
Trasporto pharma via truck
– SPEDIZIONI PER – DEPERIBILI :
Gestione prodotti PER
Cosa rende deperibile frutta e verdura
Tabelle di incompatibilità
Etichette merce PER
– Cosa è HACCP?
– ALHA cool center Milan MXP.

– Why is Pharma training necessary?;
– Pharmaceutical products – Basic product terminology;
– Global and European regulatory environment;
– What regulatory focus upon;
– Drug development & market overview;
– Eu GDP;
– Regulation inspections;
– What is meant by controlled temperature transport?;
– Temperature control;
– Standard Operative Procedures;
– Quality Management System – QMS;
– Acceptance and transport alongside pharmaceutical products
– Staff training;
– Stakeholders in the air cargo supply chain;
– Temperature monitoring;
– Validation of freezers and refrigerators;
– Product storage conditions;
– Temperature control during transportation;
– Supplier management;
– Stakeholders in the air cargo supply chain;
– Challenges and critical points in the air cargo supply chain;
– Data loggers;
– Practical exercise on data logger graph;
– Product stability;
– Effect on failed shipment;
– IATA TCR Manual;
– Pharma acceptance check list;
– Pharma Flow and Pharma cross – contamination and handling:
– SHIPMENTS PIL – PHARMACEUTICALS:
Transport of pharmaceutical products
Basic product terminology
GDP product management
Devices for recording temperatures (Dataloggers)
Contamination
– T&T sensitive label;
– Common special commodity codes
– Pharma transport by truck
– SPEDIZIONI PER – DEPERIBILI :
PER product management
What makes fruit and vegetables perishable
Incompatibility tables
Merchandise labels PER
– What is HACCP?
– ALHA cool center Milan MXP